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对生长激素防腐剂say“NO”_健康频道_东方资讯

  • 时间:2020-09-13 02:33  来源:未知   作者:admin   点击:

药品中添加防腐剂主要目的是在多次注射中起杀菌作用防止细菌污染药液,美国药典和中国药典对苯酚的添加规定是低于5.0mg/ml。但《中国药典》附录IB建议:“….大多数情况下是安全的,但是有些药物不良反应的确是由这些防腐剂引起的,由于防腐剂本身存在毒性,因此在制剂中使用时应谨慎使用或尽量不使用”。

在当时生产工艺受限的情况下市场上没有不含防腐剂的水剂,患者使用水剂也只能使用含防腐剂的水剂,现在全新第二代水剂已经生产出来,降低了患者使用的潜在风险,就像水果罐头和新鲜水果,如果您给孩子选择,您会选择哪一种?

大家都知道,药品改变配方需要到国家相关部门申请审批,会耗费大量的时间和金钱,而目前市场上应用的生长激素均是很多年前申报的产品,在当时的技术下无法保证生长激素不加苯酚而保证药物不被污染,因此各厂家均在生长激素中加入苯酚,从而达到防止细菌污染药液的目的。目前,除了诺德和金塞的注射液中使用了苯酚外,其余GH生产厂家使用的防腐剂很多是苯甲醇等其他抑菌剂。虽然金塞水针苯酚是2.5mg/ml,是在药典允许的范围内,但国内外文献同时也说明,即使是在允许的浓度下仍有部分患者会产生严重的不良反应。

现在媒体对食品药品的添加剂包括防腐剂的利弊有不同的看法。广义的防腐剂(英语:Preservative)是指各种可防止或延迟食物、药物等因化学变化或微生物生长而变质的化学添加剂;药剂领域的防腐剂则是指能抑制微生物生长繁殖的物质。

生长激素在儿科使用是一个长期的过程,而苯酚的蓄积现象对儿童的生殖、神经系统存在风险。长期使用添加苯酚防腐剂的药物可能给患者生殖细胞DNA损伤和中枢神经及肝肾等带来的损伤,所以不是说一定有风险,而是存在风险发生。因此,为避免风险发生,我们建议使用不含苯酚防腐剂的水剂。(苯酚:苯酚具有弱酸性,高浓度会对人体造成损伤,比如对皮肤、粘膜的刺激,肝肾功能损害等等。)

目前,随着医药工业技术的发展,国家对药品的安全要求越来越严格,如化药的一致性评价也是国家对药品安全重视的一种体现。美国科学家建议美国的疫苗/生物制剂的未来配方应在无菌生产工厂生产的单剂量制剂,消除防腐剂的需要,减少患者不必要的风险,天将图库开奖结果